香草扁桃酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

苏械注准20222401043

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苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室

苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路 8 号 7 号楼 201 室, 苏州高新区锦峰路 8 号 2 号楼 313-318 室（办公地址）

香草扁桃酸检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

25mL (R1：20mL、R2：5mL)；75mL (R1：60mL、R2：15mL)；50测试/盒；125测试/盒

R1试剂：（终液pH=8.0）三羟甲基氨基甲烷（Trizma Base）100mmoL/L聚乙二醇20000（PEG20000）0.1%香草扁桃酸共轭物0.01%防腐剂（普瑞克宁300） 0.05%R2试剂：（终液pH=8.0）包被兔抗人香草扁桃酸多克隆抗体的胶乳颗粒≤33.3%磷酸氢二钠（Na2HPO4）8.0mmoL/L磷酸二氢钾（KH2PO4）5.0mmoL/L防腐剂（普瑞克宁300） 0.05%

用于体外定量检测人体尿液中香草扁桃酸的含量，临床上用于辅助评价肾上腺髓质功能。

试剂密闭贮存于2℃~8℃，不可冷冻，有效期为12个月；产品开封后在2℃~8℃密闭储存环境下，有效期为30天。

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无

江苏省药品监督管理局

2022-06-10

2027-04-21

2022-06-10生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室,苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室（办公地址）”变更为“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路 8 号 7 号楼 201 室, 苏州高新区锦峰路 8 号 2 号楼 313-318 室（办公地址）”