重组胶原蛋白溶液

桂械注准20222140322

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桂林平乐生命科学园

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重组胶原蛋白溶液

第二类

2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶。

主要由重组人源化胶原蛋白液、纯化水、羟苯甲酯制成。内包装为医用玻璃瓶[或PET( 聚对苯二甲酸乙二醇酯)塑料瓶、PET( 聚对苯二甲酸乙二醇酯)喷雾瓶]，产品经钴60灭菌后应无菌。

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面及周围皮肤护理。产品无菌提供。一次性使用。

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广西壮族自治区药品监督管理局

2023-08-28

2027-09-15

2023年08月28日 1、产品名称由“重组人源化胶原蛋白液体敷料”变更为“重组胶原蛋白溶液”；2、型号规格由“3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶”变更为“2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶、30ml/瓶、50ml/瓶、80ml/瓶、100ml/瓶 ”；3、结构及组成由“主要由重组人源化胶原蛋白液、纯化水、羟苯甲酯制成。内包装为医用玻璃瓶，产品经钴60灭菌后应无菌。”变更为“主要由