一次性使用左心房减压管

国械注准20163661180

国械注准20163661180

上海市普陀区交通路1939号

上海市奉贤区柘林镇胡桥社区窑桥村六组

一次性使用左心房减压管

第三类

A型、B型(F10、F12、F14、F16、F18、F20)、C型(F22、F24)

该产品由软管、固定圈/弹簧头、接头等结构组成。根据产品的形式不同分为A型、B型和C型。产品制造材料为：软管：输血（液）器具用软聚氯乙烯，其中A型头端为OCr18Ni9不锈钢弹簧头，B型软管的内壁带有OCr18Ni9不锈钢衬芯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架寿命二年。

该产品主要供心脏直视手术时，插入左心房抽取血液，以减轻左心房压力用。

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国家食品药品监督管理总局

2016-06-27

2021-06-26

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