中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

粤械注准20222401247

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广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层

广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

R1: 21mL×1，R2: 7mL×1； R1: 60mL×1，R2: 20mL×1；R1: 45mL×3，R2: 15mL×3； R1: 60mL×3，R2: 20mL×3；R1: 90mL×2，R2: 15mL×4； R1: 80mL×3，R2: 20mL×4；校准品1mL×1（选配）；质控品1mL×2（选配）。

R1试剂：Tris 100 mmol/L、PEG6000 46g/L、NaCl 6g/L、Proclin300 0.5 g/L； R2试剂：Tris 50mmol/L、羊抗中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗体胶乳颗粒 ≥4g/L、Proclin300 0.5 g/L； 校准品（溶液）：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白； 质控品（溶液）：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白。

用于体外定量测定人体血浆中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。

无

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广东省药品监督管理局

2022-08-25

2027-08-24

2024-04-12: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区香山路19号309房”变更为“广州市黄埔区香山路19号4栋2号楼第10层”。 2、生产地址由“广州高新技术产业开发区香山路19号”变更为“广州高新技术产业开发区香山路19号生产楼109、生产楼110、科研生产综合大楼第10层”。