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锁定型接骨板
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注册证编号
国械注准20163131499
注册人名称
国械注准20163131499
注册人住所
江苏省张家港市锦丰镇
生产地址
江苏省张家港市锦丰镇
产品名称
锁定型接骨板
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
接骨板由符合GB/T13810标准的TA3纯钛材料制成，万向螺纹孔的万向球由符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面无着色或经微弧阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
与该企业同一系统接骨螺钉配合，适用于四肢骨折内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-11-09
有效期至
2026-11-08
变更情况
2019-03-19 原注册证中：
（1）结构及组成由“接骨板由符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料制成，万向螺纹孔的万向球由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。”变更为“接骨板由符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料制成，万向螺纹孔的万向球由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面无着色或经微弧阳极氧化处理
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