妊娠相关血浆蛋白A校准品

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注册证编号

粤械注准20192400200

注册人名称

粤械注准20192400200

注册人住所

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

生产地址

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

产品名称

妊娠相关血浆蛋白A校准品

管理类别

第二类

型号规格

6瓶，1.0mL/瓶（冻干品复溶体积）。 PAPP-A校准品1：0 mIU/L ，2瓶。 PAPP-A校准品2：200mIU/L ，2瓶。 PAPP-A校准品3：4000mIU/L ，2瓶。

结构及组成

PAPP-A校准品1：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。PAPP-A校准品2：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。PAPP-A校准品3：2瓶，每瓶含1.0mL（冻干品复溶体积）。校准品中含有PAPP-A抗原，溶于含有蛋白稳定剂的缓冲液中。其抗原浓度及缓冲液组分如下：PAPP-A校准品1：0mIU/L；PAPP-A校准品2：200mIU/L；PAPP-A校准品3：4000mIU/L；缓冲液组分及各组分比例：50mmol/L Tris缓冲液，0.9%氯化钠、0.1% ProClin300、0.01% Tween 20和1.5%BSA。不同批号的组分不能混用。批特异。

适用范围

用于定量检测妊娠相关血浆蛋白A 项目的标准曲线校正。与广州市达瑞生物技术股份有限公司的妊娠相关血浆蛋白 A 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）配套使用。

产品储存条件及有效期

本校准品必须在2～8℃储存，有效期12 个月。建议贮藏时校准品直立放置并盖好瓶盖。校准品在溶解后，必须盖紧瓶盖并在 2～8℃储存，有效期30天。遵循指定条件储存和使用，校准品在有效期内稳定。生产日期及有效期详见外包装。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2023-07-18