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一次性使用密闭式吸痰管

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注册证编号
浙械注准20212080354
注册人名称
浙械注准20212080354
注册人住所
浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号(12#车间)
生产地址
浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号(12#车间)
产品名称
一次性使用密闭式吸痰管
管理类别
第二类
型号规格
CSS-A06PY、CSS-A08PY、CSS-A10EY、CSS-A12EY、CSS-A14EY、CSS-A16EY、CSS-A10TY、CSS-A12TY、CSS-A14TY、CSS-A16TY、CSS-B06PY、CSS-B08PY、CSS-B10EY、CSS-B12EY、CSS-B14EY、CSS-B16EY、CSS-B10TY、CSS-B12TY、CSS-B14TY、CSS-B16TY
结构及组成
产品按结构可分为24H型和72H型两种,24H型由大旋转接头、管路接头、小旋转接头、接头弯管、连接直管、湿化液接头、保护膜接头、TPU保护膜、吸痰管、冲洗接头、吸痰管接头、负压开关接头、分离器、负压开关、保护帽、吸痰管密闭阀及伸缩型单管(选配件)组成。72H型与24H型相比,仅在管路接头上增加一隔离阀结构。
适用范围
供临床封闭式吸痰用,用于吸取、排除病人气道内痰液。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-08-19
有效期至
2026-08-12
变更情况
注册人住所由浙江省绍兴滨海新城繁荣路11号越兴科技园12幢变更为浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号(12#车间);生产地址由浙江省绍兴滨海新城繁荣路11号越兴科技园12幢变更为浙江省绍兴市越城区沥海街道繁荣路11号(12#车间);申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。