ALK基因重排检测试剂盒（荧光原位杂交法）

国械注准20153401884

国械注准20153401884

广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路29号

广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路29号202房、301房、302房

ALK基因重排检测试剂盒（荧光原位杂交法）

第三类

5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒。

ALK重排探针、复染液。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于检测临床确诊非小细胞肺癌（NSCLC）患者石蜡包埋组织切片中ALK基因重排情况。

-25℃至-18℃避光保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2020-09-14

2025-09-13

2021-03-22 “注册人住所：广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B、C区第五层:生产地址：广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号广州科技创新基地B、C区第五层、D区506单元”变更为“注册人住所：广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路29号；生产地址：广州市黄埔区广州国际生物岛螺旋三路29号202房、301房、302房”。