覆膜食道支架系统

国械注准20233130890

国械注准20233130890

江苏武进经济开发区果香路52号

江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧

覆膜食道支架系统

第三类

见附页

该产品由覆膜食道支架与置入器组成。覆膜食道支架由镍钛合金丝编织而成，表面覆有覆膜及涂层，支架两端和中间各有支架不透性标识物，支架近端及远端各有拉索。覆膜食道支架预装载在置入器内。置入器由鲁尔接头、推杆、固定旋钮、手柄、外鞘管、中管、中管不透性标识物、重定位环、内管、内管不透性标识物、导引头固定环、导引头组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

该产品适用于不适宜手术的食道癌晚期患者的缓解治疗，以及术前肿瘤抑制治疗（化疗或放疗）期间，治疗吞咽困难及改善营养不良症状，还可以用于食道气管瘘患者的治疗。

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国家药品监督管理局

2023-06-29

2028-06-28

2023-10-12 载明生产地址由:江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号;载明生产地址变更为:江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧