光导纤维麻醉咽喉镜

沪食药监械（准）字2012第1050796号

沪食药监械（准）字2012第1050796号

上海市虹口区粤秀路351号

上海市虹口区粤秀路351号

光导纤维麻醉咽喉镜

第二类

直(70、90、100、150、190)；弯(90、100、130、150)。

喉镜由手柄和窥视片组成。窥视片选用GB/T 3280中规定的12Cr13或12Cr18Ni9材料。主要技术指标：1、窥视片与手柄配合紧密，无明显松动；窥视片压下后接触良好，导光束立即发光，不应有接触不良现象； 2、喉镜的光照集中射在窥视片头端的中部，无忽明忽暗现象；3、手柄上的电池盖装卸方便、安装牢固，无卡住或脱落现象；4、导光束套管与窥视片接头的连接牢固，无松动现象；5、喉镜的表面光滑，无锋棱、毛刺。6、喉镜的窥视片表面粗糙度参数Ｒa之数值不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm；7、喉镜的照度不低于500Lx。

产品供医疗机构插入患者咽喉施行麻醉手术或抢救窒息用。

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上海市食品药品监督管理局

2012-09-21

2016-09-20

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