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医用雾化器

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注册证编号
浙药管械(准)字2004第2560264号
注册人名称
浙药管械(准)字2004第2560264号
注册人住所
杭州经济技术开发区M14-3-4地块
生产地址
杭州经济技术开发区M14-3-4地块
产品名称
医用雾化器
管理类别
第二类
型号规格
YZ?W01、02
结构及组成
产品主要由面罩或咬嘴、气管、雾化罐、过渡接或过渡管组成;雾化罐的原材料应选用无毒且不被一般药物腐蚀的材料;面罩原材料应符合GB/T15593的规定。雾化器的工作压力应为0.12MPa~0.22MPa;耗气量为:4L/min~10L/min;最大输出雾化量应不小于0.25ml/min;采用环氧乙烷消毒,面罩或咬嘴的残留量应不大于10?g/g;细菌总数应不大于20cfu/只,并不得检出霉菌和致病菌。
适用范围
产品以氧气或无油压缩空气孔为动力源,供吸入雾化治疗用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2004-10-25
有效期至
2008-10-24
变更情况
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医用雾化器是一种常见的呼吸、麻醉和急救器械,用于将液体药物转化为微小颗粒,通过吸入的方式送入患者的呼吸道,以达到治疗的目的。 医用雾化器的特点是能够将药物雾化成微小颗粒,使其能够更好地被患者吸入,提高药物的吸收效果。同时,雾化器具有操作简便、使用方便的特点,适用于各种年龄段的患者。 医用雾化器通常由雾化器本体、药杯、气管、气管连接器等组成。雾化器本体是核心部件,负责将液体药物雾化成微小颗粒。药杯是放置药物的容器,通常具有透明材质,方便观察药物的使用情况。气管和气管连接器用于将雾化器与患者的呼吸道连接起来,使药物能够顺利地进入患者的呼吸道。 根据不同的使用场景和功能需求,医用雾化器可以分为不同类型。常见的类型包括超声雾化器、压缩雾化器和网状雾化器等。超声雾化器利用超声波的作用将液体药物雾化,适用于需要高精度雾化的场景。压缩雾化器通过压缩空气将药物雾化,适用于需要大量药物雾化的场景。网状雾化器则通过网状结构将药物雾化,适用于需要长时间雾化的场景。 总之,医用雾化器是一种重要的呼吸、麻醉和急救器械,具有将液体药物雾化成微小颗粒的特点。它由雾化器本体、药杯、气管和气管连接器等组成,根据不同的使用场景和功能需求,可以分为超声雾化器、压缩雾化器和网状雾化器等不同类型。
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