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一次性使用心电电极
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注册证编号
津械注准20222070125
注册人名称
津械注准20222070125
注册人住所
北辰科技园区(宜兴埠)
生产地址
北辰科技园区(宜兴埠)第二、三生产车间,北辰科技园区(宜兴埠)第二、三生产车间
产品名称
一次性使用心电电极
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用心电电极是由银-氯化银电极、加涂压敏胶的基材、导电胶、电极扣、电极商标膜、离型膜组成。基材可选用以下几种材料:透气纸、水刺布、无纺布、泡棉、棉布、聚乙烯(PE)。本产品不含导联线。
适用范围
一次性使用心电电极是心电图采集设备附件,由传感元件和电解质组成,配合仪器,供心电检测、监测用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2022-09-06
有效期至
2027-09-05
变更情况
/
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