一次性使用泌尿道斑马导丝

川械注准20202020002

川械注准20202020002

中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼

中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3幢、6幢

一次性使用泌尿道斑马导丝

第二类

HHUZS-18-150、HHUZA-18-150、HHUZS-25-150、HHUZA-25-150、HHUZS-32-150、HHUZA-32-150、HHUZS-35-150、HHUZA-35-150、HHUZS-38-150、HHUZA-38-150

一次性使用泌尿道斑马导丝由导丝和盘管系统组成，导丝内芯为镍钛合金，导丝包塑层为聚四氟乙烯及聚氨酯，盘管系统为高密度聚乙烯，经环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

供医疗机构在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，用于泌尿道，起支撑和引导作用。

/

/

/

/

四川省药品监督管理局

2020-01-06

2025-01-05

有2022年8月4日变更文件：1、“注册人名称：四川海汇药业有限公司”变更为：“注册人名称：四川扬子江医疗器械有限公司” 2、“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号”变更为：“注册人住所：中国（四川）自由贸易试验区成都市双流区西航港大道中四段2899号3、6号楼”。