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天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)

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注册证编号
苏械注准20162400285
注册人名称
苏械注准20162400285
注册人住所
南京市江北新区药谷大道197号
生产地址
南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层
产品名称
天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
21ml(R1:15ml;R2:6ml )42ml(R1:30ml;R2:12ml)70ml(R1:50ml;R2:20ml)112ml(R1:80ml;R2:32ml)
结构及组成
产品主要组成成分:Tris缓冲液、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸、蛋白酶、苹果酸脱氢酶、乳酸脱氢酶、L-天门冬氨酸、α-酮戊二酸
适用范围
用于人血清中天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶(m-AST)的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
原包装试剂在2℃-8℃下存放有效期为12个月;开瓶后试剂在2℃-8℃下存放可稳定4周。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2021-03-22
有效期至
2026-01-26
变更情况
2021-03-22注册人名称变更 由“南京诺尔曼生物技术有限公司”变更为“南京诺尔曼生物技术股份有限公司”生产地址变更 由“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层、16层1602-1607室”变更为“南京市江北新区药谷大道197号, 南京市江北新区新锦湖路3号-1中丹生态生命科学产业园一期A座13层”