个性化基台及螺钉

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注册证编号

国械注准20233170191

注册人名称

国械注准20233170191

注册人住所

深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼302

生产地址

深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼302

产品名称

个性化基台及螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

个性化基台及螺钉由符合GB/T13810标准中规定的TC4 ELI材料制成，基台的接口部分经过CNC数控机床加工成型，与种植体连接部位为内锥度六角抗旋连接，修复部分由CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型。修复部分角度、穿龈高度、肩台半径、修复高度、直径可个性化加工，基台及螺钉表面未经处理，以非无菌包装形式提供。

适用范围

个性化基台及螺钉为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于链接、支持和固位修复体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2023-02-22

有效期至

2028-02-21

变更情况

2024-01-11 注册人住所由:深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排118号锦绣大地8号楼301A区; 载明生产地址由:深圳市龙华区观湖街道松元厦社区虎地排118号锦绣大地8号楼301A区;注册人住所变更为:深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼302; 载明生产地址变更为:深圳市龙华区观湖街道松轩社区虎地排118号锦绣大地8号楼302

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