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激活凝血检测试剂盒（凝固法）
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注册证编号
黔械注准20222400058
注册人名称
黔械注准20222400058
注册人住所
贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17
生产地址
贵阳市南明区龙洞堡食品轻工业园区A-17
产品名称
激活凝血检测试剂盒（凝固法）
管理类别
第二类
型号规格
10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒
结构及组成
产品由试剂1及试剂2组成，试剂1主要成分为高岭土、重组脂化人组织因子、稳定剂，试剂2主要成分为无水氯化钙。
适用范围
本试剂盒与血栓弹力图仪配套使用，用于临床评估人全血凝血及纤溶系统功能，包括血凝时间（R）、血凝速率（Angle）、血块成形时间（K）、血块强度（MA）、激活凝血时间（ACT）等。
产品储存条件及有效期
1.储存条件：试剂盒于2～8℃条件下储存，有效期为18个月。2.试剂1复溶后在2～8℃条件下可保存24小时，在室温条件下可保存8小时。3.试剂2开瓶后在2～8℃条件下可保存14天，在室温条件下可保存7天。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
贵州省药品监督管理局
批准日期
2022-09-01
有效期至
2027-08-31
变更情况
/
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