器械数据库

一次性使用吸痰管

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20152660679
注册人名称
苏械注准20152660679
注册人住所
苏州高新区通安镇华金路255号5幢
生产地址
苏州高新区长亭路8号(大新科技工业园2幢4楼)、苏州高新区通安镇华金路255号5幢
产品名称
一次性使用吸痰管
管理类别
第二类
型号规格
型号:I型、II型 规格:2.00mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.00mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.00mm(F18)、6.67mm(F20)、7.33mm(F22)
结构及组成
一次性使用吸痰管由接头和导管组成。按配置不同分为(I型)普通吸痰管和(II型)可选配PE手套。按管身直径不同分为九种规格。导管应采用符合GB15593-1995中的医用软聚氯乙烯塑料或YY/T0031-2008中的医用硅橡胶制成;接头应采用符合GB15593-1995中的医用聚氯乙烯塑料制成;PE手套应采用符合GB/T4456-2008中规定的聚乙烯(PE)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围
供临床吸痰用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-07-20
有效期至
2020-06-15
变更情况
/