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恶性疟原虫抗原检测试剂（胶体金法）
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注册证编号
国械注准20193401520
注册人名称
国械注准20193401520
注册人住所
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
生产地址
广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
产品名称
恶性疟原虫抗原检测试剂（胶体金法）
管理类别
第三类
型号规格
铝箔袋单人份包装：条型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。卡型：1人份/袋、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。
结构及组成
试剂盒由试条/试卡、裂解液组成。1. 试卡由试条和塑料盒组成，试条上的主要成份有：抗HRP-Ⅱ单克隆抗体，抗鼠IgG多克隆抗体， 胶体金标记的抗HRP-Ⅱ单克隆抗体，其他试条支持物：PVC板、吸水纸。 2. 裂解液。（具体内容详见说明书）
适用范围
本产品用于定性检测全血中恶性疟原虫抗原。
产品储存条件及有效期
4℃～30℃保存，产品有效期24个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-01
有效期至
2029-01-21
变更情况
2024-02-01 注册人住所由:广州市萝岗区科学城荔枝山路8号; 生产地址由:广州市萝岗区科学城荔枝山路8号; 注册人住所变更为:广州市黄埔区科学城荔枝山路8号; 生产地址变更为:广州市黄埔区科学城荔枝山路8号
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