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一次性使用麻醉穿刺包

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注册证编号
国械注准20173081545
注册人名称
国械注准20173081545
注册人住所
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
生产地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
产品名称
一次性使用麻醉穿刺包
管理类别
第三类
型号规格
AS-E I型(硬膜外套件)、AS-E II型(硬膜外套件)、AS-E III型(硬膜外套件)、AS-S I型(腰麻套件)、AS-S II型(腰麻套件)、AS-S III型(腰麻套件)、AS-E/SII I型(腰麻硬膜外联合套件)、AS-E/SII II型(腰麻硬膜外联合套件)、AS-E/SII III型(腰麻硬膜外联合套件)、AS-N I型(神经阻滞套件)、AS-N II型(神经阻滞套件)、
结构及组成
见附页
适用范围
AS-E:临床用于对人体做硬脊膜外神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物;AS-S:临床用于对人体做蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物;AS-E/SII:临床用于对人体做硬脊膜外腔和蛛网膜下腔联合麻醉时进行穿刺、注射药物;AS-N:临床用于对人体实施神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-05-06
有效期至
2027-12-05
变更情况
2020-03-02 “注册人住所:长垣县满村工业区;生产地址:长垣县满村工业区”变更为“注册人住所:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南;生产地址:长垣市满村工业区”。 2021-06-11计划详细划分不同型号、新增配件游标、导向头、一次性使用配药针、创可贴和导引针,新增外径0.5mm与0.4mm的针管,消毒液刷新增了两种型号,修改海绵块的厚度指标,变更部分配件原材料及技术要求部分条款等。 20