一次性使用精密过滤袋式输液器带针

国械注准20153140565

国械注准20153140565

上海市金山区枫泾镇贵泾路18号

上海市金山区贵泾路18号；上海市金山区贵泾路28号3幢车间西侧

一次性使用精密过滤袋式输液器带针

第三类

见附页

一次性使用精密袋式输液器 带针由穿刺针保护套、穿刺器（塑料穿刺器、塑钢组合穿刺器和钢针穿刺器）、排气管、空气过滤器、储液袋、微量调节器、滴斗、精密药液过滤器、管路、流量调节器、注射件、回血件、螺旋接头、针座、软管、针柄、针管、针管保护套组成；经环己酮及环氧树脂针头胶粘结制成。精密过滤器过滤介质标称孔径为5.0μm、3.0μm、2.0μm，微量调节器调节范围为0~250mL/h，储液袋公称容量为300mL、250mL、200mL、150mL、100mL。本产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年。

该产品用于与输液容器配套，临床静脉输注药液，是一种重力输液式输液器。

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国家药品监督管理局

2020-10-26

2025-10-25

2018-06-21 “生产地址：宝山区联谊路370号”变更为“生产地址：上海市宝山区联谊路370号；上海市金山区贵泾路18号”。 2019-01-09 “注册人住所：宝山区联谊路370号”变更为“注册人住所：上海市金山区枫泾镇贵泾路18号”。 2019-02-11 “生产地址:上海市宝山区联谊路370号；上海市金山区贵泾路18号”变更为“生产地址:上海市金山区贵泾路18号”。 202