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时间分辨免疫荧光分析仪

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注册证编号
闽械注准20162400012
注册人名称
闽械注准20162400012
注册人住所
厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层)
生产地址
厦门市海沧区海沧街道坪埕南路188号(三层)
产品名称
时间分辨免疫荧光分析仪
管理类别
第二类
型号规格
BIOT-YG-Ⅱ
结构及组成
该产品由条形码扫描系统、自动进样装置、光学检测模块、中央控制系统、人机操作界面、打印系统和选配件(条码扫描枪、出样抽屉)组成。
适用范围
该产品配套本公司人绒毛膜促性腺激素定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)、孕期甲胎蛋白定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)、促甲状腺激素定量检测试剂盒(荧光免疫层析法)、全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)定量检测试剂盒(荧光免疫层析法),可体外定量检测人血清、血浆中人绒毛膜促性腺激素、孕期甲胎蛋白、促甲状腺激素的含量,以及人血清、血浆、全血中C-反应蛋白的含量,检测结果用于临床辅助诊断。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
福建省食品药品监督管理局
批准日期
2016-01-30
有效期至
2021-01-29
变更情况
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时间分辨免疫荧光分析仪是一种临床检验器械,用于检测人体内特定物质的含量。它采用时间分辨光谱技术,能够准确、快速地测量样本中的荧光信号,从而实现对目标物质的定量分析。 时间分辨免疫荧光分析仪具有以下特点: 1. 高灵敏度:时间分辨光谱技术能够有效降低背景干扰,提高信号的灵敏度,使得仪器能够检测到低浓度的目标物质。 2. 高精确度:该仪器采用精确的光谱分析方法,能够准确测量样本中的荧光信号,并通过专业的算法进行数据处理,提高测量结果的准确性。 3. 多功能性:时间分辨免疫荧光分析仪可以用于多种临床检测项目,包括肿瘤标志物、感染性疾病指标、心脑血管疾病相关指标等。它具有广泛的应用领域,可以满足不同科室的检测需求。 时间分辨免疫荧光分析仪主要由以下组成部分构成: 1. 光源系统:提供激发光源,激发样本中的荧光信号。 2. 光谱仪:用于测量样本中的荧光信号,并将信号转化为电信号。 3. 数据处理系统:对测量得到的信号进行处理和分析,得出最终的检测结果。 根据不同的测量原理和技术,时间分辨免疫荧光分析仪可以分为多种类型,包括时间分辨荧光免疫分析仪、时间分辨荧光免疫分析系统等。这些仪器在原理和性能上可能有所差异,但都能够实现对目标物质的准确测量。 总之,时间分辨免疫荧光分析仪是一种高灵敏度、高精确度的临床检验器械,具有多功能性和广泛的应用领域。它的主要组成部分包括光源系统、光谱仪和数据处理系统。不同类型的时间分辨免疫荧光分析仪在原理和性能上可能有所差异,但都能够实现对目标物质的准确测量。
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