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球囊扩张导管
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3771451号
注册人名称
国食药监械(准)字2013第3771451号
注册人住所
浦东新区张江高科技园区牛顿路501号
生产地址
见注册申请表附页1
产品名称
球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
HD 40-100
结构及组成
该产品由球囊、导管、显影环、应力扩散管、Y形接头、鲁尔接头、输液管和单向阀组成。球囊为顺应性球囊，由聚氨酯制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于辅助大动脉覆膜支架的扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2013-09-18
有效期至
2017-09-17
变更情况
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