EB病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）

国械注准20183400411

国械注准20183400411

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

1、武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋； 2、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房； 3、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢2层3、4号房； 4、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢5层4号房； 5、武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢3层1、3号房，4层1号房，5层1、2号房； 6、郑州航空港经济综合实验区如云路与梅河路交叉口郑州航空港科创中心2号楼1层、2层、6层、9层（委托生产）

EB病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）

第三类

12测试/盒、24测试/盒、48测试/盒。

EBV反应液、酶混合液、EBV阴性质控品、EBV临界阳性质控品、EBV强阳性质控品、EBV定量标准品1、EBV定量标准品2、EBV定量标准品3、EBV定量标准品4、EBV内标。（具体内容详见产品说明书）

试剂盒用于体外定性检测人外周血中EB病毒DNA。

-20±2℃避光储存条件下有效期6个月。

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国家药品监督管理局

2023-12-11

2028-12-10

2021-07-09 “生产地址：武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋3-4楼”变更为“生产地址：1.武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋；2.武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢5层4号房.”。 2021-11-18 “生产地址：1. 武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产