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一次性使用体外引流导管插管
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163102304
注册人名称
国械注准20163102304
注册人住所
常州市新北区罗溪镇盛达路10号
生产地址
常州市新北区罗溪镇邱庄、常州市新北区罗溪镇盛达路10号
产品名称
一次性使用体外引流导管插管
管理类别
第三类
型号规格
大号、中号、小号
结构及组成
产品主要由软管、内导芯、接头组成。产品软管采用聚氯乙烯材料，内导芯采用聚氯乙烯或不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌、无热原。
适用范围
产品用于体外循环心脏直视手术时引流血液用。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-07-08
有效期至
2026-07-07
变更情况
2021-01-14 “生产地址:常州市新北区罗溪镇邱庄”变更为“生产地址:常州市新北区罗溪镇邱庄、常州市新北区罗溪镇盛达路10号”。
2021-05-10 “注册人住所:常州市新北区罗溪镇邱庄”变更为“注册人住所: 常州市新北区罗溪镇盛达路10号”。
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