α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

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注册证编号

京械注准20222400287

注册人名称

京械注准20222400287

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒（CNPF底物法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂：1;50mL；试剂：2;50mL；试剂：2;55mL； 556测试/盒（试剂:2;55mL）； 586测试/盒（试剂:2;53mL）； 1172测试/盒（试剂:4;53mL）； 2930测试/盒（试剂:10;53mL）；校准品（1水平）：1;0.5mL；1;1mL；质控品（水平1）：1;0.5mL；1;1mL；

结构及组成

试剂：2-氯-4-硝基苯-alpha;-L-岩藻吡喃糖苷＜40.0mmol/L ；校准品（液体）：缓冲液 50mmol/L ，alpha;-L-岩藻糖苷酶 12～50U/L；质控品（液体）：缓冲液 50mmol/L ，alpha;-L-岩藻糖苷酶水平1：10～50U/L水平2：30～120U/L。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的alpha;-L-岩藻糖苷酶（AFU）的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期