结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

国械注准20223401618

国械注准20223401618

广州市高新技术产业开发区香山路19号

广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房

结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）

第三类

大包装，20人份/盒；大包装，48人份/盒；单管单人份，20人份/盒。

该试剂盒含有PCR检测试剂和质控品。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒用于体外定性检测人痰液样本、支气管肺泡灌洗液样本中结核分枝杆菌复合群核酸。

试剂盒保存于-20±5℃，有效期为9个月。

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国家药品监督管理局

2022-12-12

2027-12-11

2022-12-19 “生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号”变更为“生产地址：广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号；广州市黄埔区香山路17号B104号房”