器械数据库

一次性使用无菌人工晶状体推注器

注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20242160032
注册人名称
沪械注准20242160032
注册人住所
中国(上海)自由贸易试验区祖冲之路1505弄80号13幢1层
生产地址
中国(上海)自由贸易试验区祖冲之路1505弄80号13幢1层
产品名称
一次性使用无菌人工晶状体推注器
管理类别
第二类
型号规格
BF01、BF02
结构及组成
产品由推注器和导入头组成,其中推注器由推杆、外壳、弹簧和硅胶垫组成,推杆由甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物 (MABS)材料制成;导入头由聚丙烯材料制成,内腔表面涂覆有亲水涂层(2-丙烯酰胺基-2-甲基丙磺酸 (AMPS)和甲基丙烯酸2-羟乙酯 (HEMA) )。
适用范围
适用于人工晶状体植入术中推注单件可折叠式人工晶状体用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2024-01-24
有效期至
2029-01-23
变更情况
/
一次性使用无菌人工晶状体推注器是一种用于眼科手术的器械,用于将人工晶状体植入患者眼球的手术过程中。以下是该产品的特点、组成和类型的介绍。 特点: 1. 一次性使用:该人工晶状体推注器为一次性使用产品,避免了交叉感染的风险,保证手术的安全性。 2. 无菌设计:产品经过严格的无菌处理,确保手术过程中的无菌环境,减少感染的风险。 3. 精确控制:推注器设计合理,能够精确控制人工晶状体的推注速度和位置,提高手术的准确性和成功率。 4. 舒适使用:推注器采用符合人体工程学的设计,握持舒适,操作方便,减轻医生的手部疲劳感。 组成: 一次性使用无菌人工晶状体推注器通常由以下几个部分组成: 1. 推注器本体:推注器本体为一个长而细的管状结构,用于容纳人工晶状体并推注到患者眼球中。 2. 推注器头部:推注器头部为一个细长的尖端,用于精确插入患者眼球,并将人工晶状体推注到正确的位置。 3. 推注器手柄:推注器手柄为一个握持部分,医生可以通过手柄控制推注器的运动和推注速度。 类型: 一次性使用无菌人工晶状体推注器根据不同的设计和材质可以分为多种类型,如: 1. 直接推注器:直接推注器是最常见的类型,适用于大多数眼科手术。 2. 弯曲推注器:弯曲推注器的头部呈弯曲形状,可以更好地适应一些特殊手术需求。 3. 不锈钢推注器:不锈钢推注器采用不锈钢材质制成,更加坚固耐用,适用于一些需要较大力度的手术。 总之,一次性使用无菌人工晶状体推注器是眼科手术中常用的器械,具有一次性使用、无菌设计、精确控制和舒适使用等特点,由推注器本体、推注器头部和推注器手柄等部分组成,根据不同的设计和材质可分为多种类型。
完整内容查看产品百科