凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

京械注准20142400012

京械注准20142400012

北京市昌平区科技园区创新路27号1A座

北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号

凝血酶时间测定试剂盒（凝固法）

第二类

液体型6;1mL、12;1mL、6;2mL、8;2mL、12;2mL、16;2mL、6;4mL、8;4mL、12;4mL、6;5mL、8;5mL、12;5mL、6;10mL、12;10mL。

主要成分为：0.05%凝血酶、0.01%氯化钙、0.65%氯化钠、2%牛血清白蛋白。

本产品适用于体外测定人血浆的凝血酶时间(TT)。

2℃～8℃密闭贮存，有效期12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2023-06-12

2029-01-24

北京赛科希德科技发展有限公司变更为北京赛科希德科技股份有限公司。 (批准日期：20160106)。 适用机型变更的：SF-8系列全自动凝血测试仪:SF-8000、SF-8100、SF-8200、SF-8500、SF-8600；SF-400半自动凝血测试仪。变更为SF-8系列全自动凝血测试仪:SF-8000、SF-8100、SF-8200、SF-8500、SF-8600、SF-8050、SF-800C、SF-800E； SF-400半自动凝血测试仪。。 (批准日期：20180126)。 生产地址：北京市昌平区科技园区创新路27号1A座变更为北京市大兴区百利街19号院1号楼A座、2号。 (批准日期：20240718)。适用仪器变化：“ SF-8系列全自动凝血测试仪:SF-8000、SF-8100、SF-8200、SF-8500、SF-8600、SF-8050、SF-800C、SF-800E；SF-400半自动凝血测试仪。”变更为“ 本公司的全自动凝血测试仪SF-8000、SF-8100、SF-8200、SF-8500、SF-8600、SF-8050、SF-800C、SF-800E，半自动凝血测试仪SF-400，全自动凝血分析仪SF-8100C、SF-8200C、SF-9200；思塔高公司的全自动凝血分析仪STA Compact Max、STA R Max；希森美康公司的全自动凝血分析仪CS-5100、CS-2000i；仪器实验室公司的全自动凝血分析仪ACL TOP 700、ACL TOP 750。”。(批准日期：20240805)