癌胚抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

国械注准20153400932

国械注准20153400932

郑州经济技术开发区经北一路87号

郑州经济技术开发区经开第十五大街199号

癌胚抗原检测试剂盒（酶联免疫法）

第三类

48人份/盒、96人份/盒、288人份/盒。

包被板（包被有癌胚抗原单克隆抗体）、酶结合物（含酶标记癌胚抗原单克隆抗体）、底物液、显色剂、终止液、洗涤液、标准品、板贴、子母袋。（具体内容详见产品说明书）

本产品用于定量检测人血清中癌胚抗原的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。

2～8℃储存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2019-05-13

2024-05-12

2016-07-05 “生产地址:郑州经济技术开发区经北一路87号”变更为“生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”。 2021-02-02 “生产地址:郑州经济技术开发区经开第十五大街199号”变更为“生产地址: 郑州经济技术开发区经开第十五大街199号；郑州经济技术开发区明理南路172号院6#楼4层（仅作仓库使用）”。