一次性使用医用口罩

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注册证编号

豫械注准20212140853

注册人名称

豫械注准20212140853

注册人住所

长垣市丁栾镇工业区

生产地址

长垣市丁栾镇工业区、长垣市丁栾镇双创园1号

产品名称

一次性使用医用口罩

管理类别

第二类

型号规格

型号：平面挂耳式（无菌）、平面绑带式（无菌）、平面挂耳式（非无菌）、平面绑带式（非无菌）；规格：23cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12cm×7cm

结构及组成

本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，内外两层为聚丙烯（PP）无纺布，中间过滤材料为聚丙烯熔喷布。鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，绑带式口罩带由聚丙烯（PP)无纺布材料制成，挂耳式口罩带由弹性材料制成。

适用范围

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河南省药品监督管理局

批准日期

2023-12-11

有效期至

2026-08-05

变更情况

2023-05-12 型号、规格由“型号：平面挂耳式（无菌）、平面绑带式（无菌）、平面挂耳式（非无菌）、平面绑带式（非无菌）；规格：23cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm。”变更为“型号：平面挂耳式（无菌）、平面绑带式（无菌）、平面挂耳式（非无菌）、平面绑带式（非无菌）；规格：23cm×9.5cm、17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12c

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