器械数据库

胸腰椎前路钉棒系统

注册证信息下载
注册证编号
国械注准20163130823
注册人名称
国械注准20163130823
注册人住所
北京市昌平区昌平科技园区创新路12号
生产地址
北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1层101,2-3层,5层,2号楼101
产品名称
胸腰椎前路钉棒系统
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由不同型式的椎弓根钉、连接棒、横联器、螺塞、前路垫片组成。选用符合GB/T13810规定的TC4钛合金制造,部分产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于胸腰椎前路内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-12-18
有效期至
2025-12-17
变更情况
2021-11-10 “注册人住所:北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220;生产地址:北京市北京经济技术开发区科创六街100号2幢201-220”变更为“注册人住所:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号;生产地址:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1-3层,5层,2号楼101”。 2023-07-27 载明生产地址由:北京市昌平区昌平科技园区创新路12号1号楼1