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玻璃化冷冻液
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注册证编号
国械注准20233180207
注册人名称
国械注准20233180207
注册人住所
浙江省嘉兴市南湖区凌公塘路3339号（嘉兴科技城）1号楼190室
生产地址
浙江省嘉兴市南湖区亚太路906号中科院三期15号楼
产品名称
玻璃化冷冻液
管理类别
第三类
型号规格
型号：RC-V，规格：5mL
结构及组成
该产品为无菌液体，含有二种用液：平衡液（V1），冷冻液（V2），需配合使用。平衡液（V1）组成成分：乙二醇、二甲基亚砜、氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、氯化钙、硫酸镁、碳酸氢钠、丙酮酸钠、硫酸庆大霉素、4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）、葡萄糖、乳酸钠、人血清白蛋白和注射用水。冷冻液（V2）组成成分：乙二醇、二甲基亚砜、蔗糖、氯化钠、氯化钾、磷酸二氢钾、氯化钙、硫酸镁、碳酸氢钠、丙酮酸钠、硫酸庆大霉素、4-羟乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）、葡萄糖、乳酸钠、人血清白蛋白和注射用水。产品经过滤除菌和无菌灌装工艺生产，一次性使用，货架有效期6个月。
适用范围
用于辅助生殖技术中卵子、卵裂胚和囊胚的玻璃化冷冻。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-02-22
有效期至
2028-02-21
变更情况
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玻璃化冷冻液是一种常用于妇产科、辅助生殖和避孕器械的产品。它具有以下特点：
1. 高效冷冻：玻璃化冷冻液能够迅速降低温度，使器械迅速冷却，从而达到冷冻的效果。这对于妇产科手术和辅助生殖技术非常重要。
2. 安全可靠：玻璃化冷冻液采用高纯度的化学物质制成，无毒无害，对人体无害。同时，它的冷冻效果稳定可靠，能够确保手术和技术的成功。
3. 简便易用：玻璃化冷冻液使用方便，只需将其倒入冷冻器中即可。它不需要额外的设备或操作步骤，减少了操作的复杂性。
玻璃化冷冻液主要由水和一些特殊的化学物质组成。这些化学物质能够降低水的冰点，使其更容易冷冻。同时，它们还能够保持冷冻液的稳定性，防止其在冷冻过程中产生结晶。
根据不同的应用需求，玻璃化冷冻液可以分为不同的类型。例如，在妇产科手术中，常用的玻璃化冷冻液可以用于冷冻子宫内膜，以达到治疗子宫内膜异位症的效果。在辅助生殖技术中，玻璃化冷冻液可以用于冷冻和保存胚胎，以便将来的移植。在避孕器械中，玻璃化冷冻液可以用于冷冻和保存精子，以实现避孕目的。
总之，玻璃化冷冻液是一种在妇产科、辅助生殖和避孕器械中广泛应用的产品。它具有高效冷冻、安全可靠和简便易用等特点，能够满足不同应用需求。
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