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一次性使用电圈套器
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注册证编号
国械注准20183010160
注册人名称
国械注准20183010160
注册人住所
上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层
生产地址
上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层
产品名称
一次性使用电圈套器
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
产品由切丝环、外管鞘、牵引钢丝、手柄组成。其中切丝环形状为椭圆形、六角形、半月形；外管鞘材质为聚四氟乙烯，切丝环材质为304不锈钢。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，有效期3年。
适用范围
本产品在医疗机构中与高频设备配合使用，适用于内窥镜下消化道息肉的切除。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-07-15
有效期至
2028-04-25
变更情况
2023-11-03 生产地址由上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢;变更为：上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢；上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层
2024-04-25 注册人住所由上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢一层、二层；生产地址由上海市青浦区徐泾镇双浜路258号5幢；上海市青浦区胜利路1680号7幢1-4层；12幢1单元1-4层;变更为：上海市青浦区胜利
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