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血糖仪
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注册证编号
浙械注准20172220500
注册人名称
浙械注准20172220500
注册人住所
浙江省嘉兴市平湖经济技术开发区新兴二路988号8栋
生产地址
平湖经济技术开发区新兴二路988号
产品名称
血糖仪
管理类别
第二类
型号规格
GT-1970、GT-1941
结构及组成
GT-1970由控制部、显示屏、操作按钮、电池、温度检测部、存储器、外壳、试纸条插槽、外部输出端口、软件（发布版本：V.22）组成； GT-1941由控制部、显示屏、操作按钮、电池、温度检测部、存储器、外壳、试纸条插槽、软件（发布版本：V.00）组成
适用范围
产品与ARKRAY生产的配套血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血样本中葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2023-04-28
有效期至
2026-06-17
变更情况
1.结构及组成：由“GT-1970由控制部、显示屏、操作按钮、
电池、温度检测部、存储器、外壳、试纸条插入口、外部输出端口、软件（发布版本：为V.22）组成；GT-1941由控制部、显示
屏、操作按钮、电池、温度检测部、存储器、外壳、试纸条插入口、软件（发布版本：V.00）组成”变更为“GT-1970由控制部、
显示屏、操作按钮、电池、温度检测部、存储器、外壳、试纸条插槽、外部输出端口、软件（发布
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