糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)

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注册证编号

浙械注准20172400377

注册人名称

浙械注准20172400377

注册人住所

宁波市江北区皇吉浦路288号

生产地址

宁波市江北区皇吉浦路288号

产品名称

糖化血红蛋白检测试剂盒(酶法)

管理类别

第二类

型号规格

34ml（R1a：1×16.8ml+R1b：1×7.2ml+R2：1×10ml），溶血液：1×30ml； 68ml（R1a：2×16.8ml+R1b：2×7.2ml+R2：2×10ml），溶血液2×30ml； 66.1ml（R1a：1×33ml+R1b：1×14.1ml+R2：1×19ml），溶血液：1×60ml； 132.2ml（R1a：2×33ml+R1b：2×14.1ml+R2：2×19ml），溶血液：2×60ml； 21.5ml（R1a：3×3.5ml+R1b：1×4.0ml+R2：2×3.5ml），溶血液：1×15ml；校准品（可选购）：2×0.5ml；质控品（可选购）：2×0.5ml。

结构及组成

R1a：2-吗啉代乙基磺酸PH6.5，金属蛋白酶； R1b：氯化钠； R2：过氧化物酶，N-(羧甲基氨羰基)-4，4’-二甲氨基二苯胺化钠，果糖基缬氨酸氧化酶；溶血液：H2O；校准品（冻干品）：含糖化血红蛋白；质控品（冻干品）：含糖化血红蛋白。

适用范围

用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的百分含量。

产品储存条件及有效期

该试剂盒2-8℃条件下（避光）储存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期