糖化白蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）

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注册证编号

冀械注准20142400348

注册人名称

冀械注准20142400348

注册人住所

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

生产地址

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号

产品名称

糖化白蛋白测定试剂盒（蛋白酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1×50ml试剂2:1×10ml试剂1：2×50ml试剂2:1×20ml试剂1：3×50ml试剂2:2×15ml试剂1：3×50ml试剂2:1×30ml试剂1：5×50ml试剂2:1×50ml试剂1：2×100ml试剂2:2×20ml试剂1：4×60ml试剂2:2×40ml试剂1：5×60ml试剂2:2×50ml试剂1：2×40ml试剂2:2×20ml试剂1：4×40ml试剂2:2×40m

结构及组成

试剂1：3-吗啉-2-羟基丙磺酸（MOPSO）缓冲液,100mmol/L；糖化氨基酸氧化酶(KAOD),12500U/L；4-氨基安替比林，10g/L；白蛋白蛋白酶（TODB），1500U/L；过氧化氢酶，5000U/L；过氧化物酶，1000U/L。试剂2：MOPSO缓冲液，100mmol/L；白蛋白酶（TODB），4500U/L；过氧化物酶，1000U/L；N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺钠盐，2.875g/L。校准品：血清白蛋白。质控品：血清白蛋白。白

适用范围

用于体外定量测定人体血清（浆）中的糖化白蛋白（GA）浓度。

产品储存条件及有效期

未开启的试剂在2℃～8℃环境中储存，有效期12个月。已开启的试剂注意避免污染，避光保存，用后立即盖好封盖。在试剂仓中稳定28天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2019-11-07