颌骨牵引器

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注册证编号

浙食药监械（准）字2005第2630505号

注册人名称

浙食药监械（准）字2005第2630505号

注册人住所

慈溪市观海卫镇师宓公路

生产地址

慈溪市观海卫镇师宓公路

产品名称

颌骨牵引器

管理类别

第二类

型号规格

上颌骨CBS-L1（6～60mm）、下颌骨CBX-L1（6～60mm）

结构及组成

产品主要由活动牵引支架、牵引架、螺杆、万向联结器、调节杆组成。产品与内固定钛钉或金属接骨螺钉配用部分采用纯钛材料制成，其余部分采用钛合金材料制成。纯钛材料硬度应≥150HV10，钛合金材料硬度应≥150HV10；产品牵引部分的孔、槽表面粗糙度应≤3.2μm，内表面粗糙度应≤1.6μm，外表面粗糙度应≤0.8μm；产品各部件应连接牢固、工作可靠、调节灵活方便。

适用范围

产品与内固定钛钉或金属接骨螺钉配套供颌骨正畸牵引用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2005-11-09

有效期至

2009-11-08