一次性切口扩张器

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注册证编号

湘械注准20172660230

注册人名称

湘械注准20172660230

注册人住所

湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼

生产地址

湖南望城经济开发区黄金创业园C4栋2楼、C3栋1楼

产品名称

一次性切口扩张器

管理类别

第二类

型号规格

（见附表）

结构及组成

一次性切口扩张器分薄膜型和硅胶型两种。薄膜型一次性切口扩张器由外环、置入环和通道三部分组成，所用材料为聚氨酯，薄膜型一次性切口扩张器可根据需要另加一个支撑环，所用材质为ABS塑料；硅胶型一次性切口扩张器由外环（内有塑料圈）、置入环（内有塑料圈）和通道三部分组成，塑料圈材料为聚酰胺，除塑料圈外其他部分材料是硅胶。

适用范围

适用于多种切口手术和微创手术中，具有牵开扩张手术切口，扩大手术视野、以及保护切口周围组织免受污染。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省食品药品监督管理局

批准日期

2017-08-21

有效期至

2022-08-20