腺苷脱氨酶测定试剂盒（酶速率法）

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注册证编号

沪械注准20202400043

注册人名称

沪械注准20202400043

注册人住所

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢5层

生产地址

上海市松江区小昆山镇广富林路4855弄118号4幢

产品名称

腺苷脱氨酶测定试剂盒（酶速率法）

管理类别

第二类

型号规格

规格1 R1: 2×45ml，R2: 2×15ml；规格2 R1: 2×45ml，R2: 2×15ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格3 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml；规格4 R1: 2×60ml，R2: 2×20ml，Std: 1×1.0ml，Con: 1×1.0ml；规格5 R1: 3×60ml，R2: 1×60ml；规格6 R1: 3×60

结构及组成

试剂1（R1）:：三羟甲基氨基甲烷Tris缓冲液、色源TOOS、腺苷、次黄苷嘌呤核苷磷酸化酶、黄嘌呤氧化酶、生物防腐剂P-300；试剂2（R2）：三羟甲基氨基甲烷Tris缓冲液、过氧化物酶、4-氨基安替比林、生物防腐剂P-300；校准品（Std）：腺苷脱氨酶、生物防腐剂P-300、牛血清白蛋白BSA、蔗糖；质控品（Con）：腺苷脱氨酶、生物防腐剂P-300、牛血清白蛋白BSA、蔗糖。

适用范围

供医疗机构用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的活性，作辅助诊断用。

产品储存条件及有效期

本试剂盒2～8℃可稳定一年。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。开瓶后2～8℃保存可稳定1个月，冻干校准品质控品复溶后2～8℃保存2天，-20℃保存30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

上海市药品监督管理局

批准日期

2020-02-12