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肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)

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注册证编号
浙械注准20152400426
注册人名称
浙械注准20152400426
注册人住所
桐庐经济开发区上洋洲路2号二号楼2层201
生产地址
桐庐经济开发区上洋洲路2号二号楼2层201
产品名称
肌酐检测试剂盒(肌氨酸氧化酶法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:60ml×1,R2:20ml×1;R1:60ml×2,R2:20ml×2;R1:60ml×2,R2:40ml×1;R1:60ml×4,R2:20ml×4;R1:60ml×4,R2:40ml×2;R1:45ml×1,R2:15ml×1;R1:45ml×2,R2:15ml×2;R1:45ml×4,R2:15ml×4;R1:45ml×4,R2:30ml×2;8×52T;16×52T;200test×1;200test×2;594ml(R1:64ml×6,R2:35ml×6);1992ml(R1:216ml×6,R2:116ml×6);250T(R1:23ml×1,R2:13ml×1); 肌酐校准液:1×1ml(可选购)。
结构及组成
R1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、4-氨基安替比林; R2:三羟甲基氨基甲烷缓冲液、N-乙基-间甲苯胺丙磺酸钠、氧化物酶、肌酐酶; 肌酐校准液:肌酐的溶液。
适用范围
本试剂用于人血清中肌酐(CR)的体外定量测定。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2-8℃条件下避光密封储存,有效期12个月。
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2016-08-09
有效期至
2020-07-05
变更情况
1.2015年10月23日生产地址由浙江省桐庐县富春江镇芦茨村变更为桐庐县富春江镇芦茨村,桐庐经济开发区上洋洲路2号二号楼2层201 ;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签;2.2016年8月9日注册人住所由浙江省桐庐县富春江镇芦茨村变更为桐庐经济开发区上洋洲路2号二号楼2层201 ;生产地址由桐庐县富春江镇芦茨村,桐庐经济开发区上洋洲路2号二号楼2层201变更为桐庐经济开发区上洋洲路2号二号楼2层201 ;申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签。