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全自动流式点阵仪

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注册证编号
渝械注准20242220247
注册人名称
渝械注准20242220247
注册人住所
重庆两江新区大竹林街道星光大道60号(2区)7-1、7-2、7-3、7-4号
生产地址
重庆市两江新区高新园木星科技发展中心(木星)2区1楼1号、2区1楼2号、2区2楼1号、2区3楼2号、2区4楼2号、2区5楼2号
产品名称
全自动流式点阵仪
管理类别
第二类
型号规格
Mars 120、NovaPlex-1200、SuperPlex 120、FloFlex 120、DX-AutoPlex 120
结构及组成
全自动流式点阵仪由样本试剂系统、运送系统、加注系统、孵育系统、洗涤系统、检测系统、机架系统、液路系统、机壳系统、电控系统(含主机)及软件组成。其中,软件为控制型软件组件。
适用范围
该产品采用流式荧光原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上对来自人体样本中的被分析物进行定性或定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2024-06-24
有效期至
2029-06-23
变更情况
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