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一次性使用塑料血袋

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注册证编号
国械注准20163662388
注册人名称
国械注准20163662388
注册人住所
广州保税区保盈大道43号
生产地址
广东省广州市保税区保盈大道43号
产品名称
一次性使用塑料血袋
管理类别
第三类
型号规格
A型、C型;35mL、50mL、100mL、150mL、200mL、250mL、300mL、350mL、400mL、450mL、500mL、600mL、1000mL;空袋、单袋、双连袋、三连袋、四连袋、多连袋;普通型(C)、带献血前留样采样装置型(D)、带献血前留样采样装置及防针刺保护装置型(E)、带防针刺保护装置型(F)。
结构及组成
本产品由邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)增塑的医用聚氯乙烯材料制成,由采血针及采血针保护装置、采血管、输血插口、转移管、止液夹、献血前采样装置、或含取得药品注册证的抗凝剂/保养液组成。
适用范围
用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移、分离和输注,一次性使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-12-07
有效期至
2021-12-06
变更情况
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