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医用中心制氧系统

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注册证编号
湘械注准20142080052
注册人名称
湘械注准20142080052
注册人住所
长沙高新开发区八字塘路27号
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号湖南麓谷国际医疗器械产业园A1栋1-3层,长沙高新开发区八字塘路27号
产品名称
医用中心制氧系统
管理类别
第二类
型号规格
见附表
结构及组成
MZ 标准型B1、标准型B2、标准型B3、智能型Z1、智能型Z2、智能型Z3、节能型J1、节能型J2、节能型J3 和集成型Y1、集成型Y2、集成型Y3 由空气压缩系统、干燥机,过滤器组、空气罐、医用分子筛吸附分离系统、成品气罐、控制系统和报警系统、氧浓度分析仪、氧气流量监测装置、云氧平台组成。MZ 标准型B、智能型Z、节能型J 和集成型Y 由空气压缩系统、干燥机,过滤器组、空气处理机、空气罐、医用分子筛吸附分离系统、成品气罐、控制系统和报警系统、氧浓度分析仪、氧气流量监测装置、云氧平台组成。MZ 标准型B0 由空气压缩系统、干燥机,过滤器组、空气处理机、空气罐、医用分子筛吸附分离系统、成品气罐、控制系统和报警系统、气体质量分析仪、氧气流量监测装置、云氧平台、露点检测装置组成。TZ 标准型B 由空气压缩系统、干燥机,过滤器组、空气罐、医用分子筛吸附分离系统、成品气罐、控制系统和报警系统、氧浓度分析仪、氧气流量监测装置、云氧平台组成。系统可采用单套系统独立使用、也可多套系统联合使用。系统预留端口,用于机组对接联合使用。当多套系统联合使用时,成品气罐,成品气过滤器,流量监测装置共用一套。
适用范围
以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产富氧空气(93%氧), 经医用气体管道系统向医疗机构提供临床供氧。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-06-22
有效期至
2024-12-02
变更情况
变更时间:2023-11-24 变更内容: 1、 变更【注册人名称】:由“湖南泰瑞医疗科技有限公司”变更为“湖南泰瑞医疗科技股份有限公司”。 2、变更【型号、规格】:由“附表:医用中心制氧系统规格型号表”变更为“变更后附表内容”,详见变更后附表。 3、变更【结构及组成】:由“由气源、分子筛吸附分离装置(采用不锈钢材质或铝合金材质)、控制装置 、氧气流量检测装置和产品气过滤器组成。TZ系列制氧机为不
医用中心制氧系统是一种用于为医疗机构提供氧气的设备。它具有高效、安全、可靠的特点,能够满足医院、急救中心等医疗机构对氧气的需求。 医用中心制氧系统由多个组成部分组成,包括氧气发生器、气体储存系统、气体输送系统和监测系统等。其中,氧气发生器是核心部件,通过分子筛技术将空气中的氮气和其他杂质去除,从而产生高纯度的氧气。气体储存系统用于储存氧气,以备急救或其他需要时使用。气体输送系统将氧气输送到各个使用点,如手术室、病房等。监测系统用于监测氧气的流量、浓度等参数,确保系统正常运行。 医用中心制氧系统根据不同的需求和使用场景,可以分为固定式和移动式两种类型。固定式系统安装在医疗机构的固定位置,通常用于手术室、重症监护室等需要长时间供氧的场所。移动式系统则可以随时随地移动,适用于急救车、野外急救等场景。 医用中心制氧系统的特点是高效、安全、可靠。它能够提供高纯度的氧气,满足医疗机构对氧气的需求。同时,系统具有多重安全保护措施,如氧气浓度监测、压力保护等,确保氧气供应的安全可靠。此外,系统还具有自动控制功能,能够根据实际需求自动调节氧气的供应量。 总之,医用中心制氧系统是一种重要的医疗设备,能够为医疗机构提供高纯度、安全可靠的氧气供应。它的高效性和多重安全保护措施使其成为医疗机构不可或缺的设备之一。
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