动脉压迫止血装置

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注册证编号

湘械注准20232141098

注册人名称

湘械注准20232141098

注册人住所

湖南省常德市津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

生产地址

湖南省常德市津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

产品名称

动脉压迫止血装置

管理类别

第二类

型号规格

见附表。

结构及组成

动脉压迫止血装置由固定带、加压板、弹性垫、止血敷料、离型膜（纸）五部分组成。其中固定带由医用聚氨酯无纺布基材涂布热熔压敏胶构成；加压板由医用聚丙烯加工成形，一面连接固定带，一面涂布医用热熔压敏胶与弹性垫连接；弹性垫为医用软质聚氨酯泡垫连接止血敷料；止血敷料（为本公司有证产品）由壳聚糖、醋酸、交联剂、纯化水制成的类白色或淡黄色海绵软片，单面复合医用弹力布胶带做背衬；外敷涂有硅油防粘剂的医用PET离型膜（格拉辛纸）。产品经Co60辐照灭菌，无菌状态提供，一次性使用。

适用范围

该产品适用于动脉介入手术后对穿刺部位、刺入部位或导管创口部位进行闭合压迫止血。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2023-11-14

有效期至