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外周球囊扩张导管
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注册证编号
国械注准20243031267
注册人名称
国械注准20243031267
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1077号2幢B303室
生产地址
中国（上海）自由贸易试验区张衡路1077号2幢B303室
产品名称
外周球囊扩张导管
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
该产品为整体交换型球囊扩张导管，由末端、球囊、内腔管、显影环、双腔管、导管加强件、座内腔管和座组成。球囊导管表面带有亲水涂层。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。
适用范围
该产品适用于肾动脉、腘动脉、胫动脉、股动脉、腓动脉的经皮腔内血管成形术（PTA）。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-07-11
有效期至
2029-07-10
变更情况
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