抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）

京械注准20212400044

京械注准20212400044

北京市昌平区科技园区超前路37号

北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢

抗心磷脂抗体IgG测定试剂盒（直接化学发光法）

第二类

25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒。

批特异性：每批校准品的浓度、质控品的质控范围具有特异性，详见瓶签。

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆中抗心磷脂抗体IgG的含量。

本试剂盒存放于2℃~8℃，有效期为12个月。

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其它内容

北京市药品监督管理局

2021-01-18

2026-01-17

注册人名称：北京乐普医疗科技有限责任公司变更为北京乐普诊断科技股份有限公司 。 (批准日期：20210127)。 生产地址：北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层、北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼五层变更为北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区,北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层。 (批准日期：20221122)。 生产地址：北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区,北京市昌平区科技园区超前路37号7-1楼三层,北京市昌平区超前路37号6幢101二层南区变更为北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区,北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢。 (批准日期：20230512)。 生产地址：北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢,北京市昌平区超前路37号6幢101一层南区变更为北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢。 (批准日期：20240105)