覆硅胶膜食道支架

国械注准20243130186

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常州经济开发区兴东路277号B楼三层、四层

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覆硅胶膜食道支架

第三类

见附页。

该产品由覆硅胶膜支架和输送器组成。支架由镍钛记忆合金丝、硅橡胶膜，释放辅助线组成。支架为圆柱结构，端部形状为杯球型、双叭型、双杯型或双球型。支架预装于输送器中。输送器由端子、显影环、内管、中管、外管、前手柄、助推管和后手柄组成。 环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期两年。

该产品用于食道、贲门和吻合口的扩张治疗及食道瘘的堵瘘治疗。

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无

国家药品监督管理局

2024-01-30

2029-01-29

2024-02-07 注册人名称由:常州新区佳森医用支架器械有限公司; 注册人住所由:常州市新北区环保八路6号; 载明生产地址由:常州市新北区环保八路6号;注册人名称变更为:常州佳森医疗器械有限公司; 注册人住所变更为:常州经济开发区兴东路277号B楼三层、四层; 载明生产地址变更为:常州经济开发区兴东路277号B楼三层、四层