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肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
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注册证编号
苏械注准20162401445
注册人名称
苏械注准20162401445
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C7楼301单元
产品名称
肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
R1: 1×30ml R2: 1×10ml
结构及组成
R1: 0.08mol/L的三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、4%聚乙二醇 R2：0.2%羊抗人肌钙蛋白I抗体致敏胶乳
适用范围
本试剂用于体外定量检测人血浆中肌钙蛋白I（cardiac Troponin I，cTnI）的含量。
产品储存条件及有效期
肌钙蛋白I检测试剂盒密封避光贮存于2℃-8℃ 时有效期为12个月。开瓶后，在不超过效期的情况下，在2℃-8℃的仪器试剂盘中有效期为28天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-12-21
有效期至
2021-12-20
变更情况
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