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球囊扩张导管
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注册证编号
沪械注准20172020525
注册人名称
沪械注准20172020525
注册人住所
中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部
生产地址
中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部；上海市浦东新区庆达路315号14幢1层
产品名称
球囊扩张导管
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
球囊扩张导管产品由球囊、显影环、管杆、内管、连接组件、两通阀和扩散应力管组成，可以选配压力泵。
适用范围
用于在内窥镜下扩张消化道的狭窄。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-09-04
有效期至
2027-09-03
变更情况
注册人名称由“上海英诺伟医疗器械有限公司”变更为“上海英诺伟医疗器械股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20172020525”注册证共同使用。;,注册人名称变更为：上海英诺伟医疗器械股份有限公司。;本文件与“沪械注准20172020525”医疗器械注册证共同使用。;2023-02-06,生产地址变更为：1.中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部（自行生产）；2.上海市浦东新区
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