全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳比浊法）

皖械注准20162400073

皖械注准20162400073

安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C

合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C

全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳比浊法）

第二类

R1：1×20ml R2：1×5ml R1：1×32ml R2：1×8ml R1：1×40ml R2：1×10ml R1：1×48ml R2：1×12ml R1：1×40ml R2：2×5ml R1：2×30ml R2：1×15ml R1：1×60ml R2：1×15ml R1：2×40ml R2：1×20ml R1：4×20ml R2：2×10ml R1：2×60ml R2：1×30ml R1：2×60ml R2：2×15ml R1：3×40ml R2：1×30ml R1：4×40ml R2：2×20ml R1：4×50ml R2：2×25ml R1：4×60ml R2：4×15ml R1：4×60ml R2：2×30ml R1：12×60ml R2：3×60ml R1：1×80ml R2：1×20ml R1：2×80ml R2：2×20ml R1：3×80ml R2：3×20ml R1：4×80ml R2：4×20ml R1：1×800ml R2：1×200ml R1：1×4000mlR2：1×1000ml R1：5×16ml R2：5×4ml（300测试） R1：10×16ml R2：10×4ml（600测试）。

试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇；试剂2（R2）：鼠抗人CRP抗体的胶乳颗粒。校准液：C反应蛋白（可选）

用于体外定量检测人血清中C反应蛋白（CRP）的含量。

有效期：1年，2℃~8℃避光贮存。

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安徽省药品监督管理局

2020-12-04

2025-12-03

在2023年09月18日变更如下：注册人住所由“合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C” 变更为 “安徽省合肥市经开区桃花工业园繁华大道工投·立恒工业广场B12C”。 在2023年09月29日变更如下：注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法由“ ” 变更为 “详见3.3技术要求”。 包装规格、适用机型由“R1：1×20ml R2：1×5ml R1：1×32ml R2：1×8ml R1：1×40ml R2：1×10ml R1：1×48ml R2：1×12ml R1：1×40ml R2：2×5ml R1：2×30ml R2：1×15ml R1：1×60ml R2：1×15ml R1：2×40ml R2：1×20ml R1：4×20ml R2：2×10ml R1：2×60ml R2：1×30ml R1：2×60ml R2：2×15ml R1：3×40ml R2：1×30ml R1：4×40ml R2：2×20ml R1：4×50ml R2：2×25ml R1：4×60ml R2：4×15ml R1：4×60ml R2：2×30ml R1：12×60ml R2：3×60ml R1：1×80ml R2：1×20ml R1：2×80ml R2：2×20ml R1：3×80ml R2：3×20ml R1：4×80ml R2：4×20ml R1：1×800ml R2：1×200ml R1：1×4000mlR2：1×1000ml R1：5×16ml R2：5×4ml（300测试） R1：10×16ml R2：10×4ml（600测试）。” 变更为 “详见5.2说明书”。 产品储存条件或者产品有效期变更的由“有效期：1年，2℃~8℃避光贮存。 有效期：1年，2℃~8℃避光贮存。” 变更为 “详见5.2说明书”。